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【投资法律】越南修改医疗器械条例

驻越南经商参处   2019-05-06 15:47 6999 14

越南卫生部发布新修订的涉及医疗器械和设备管理第169号法令(No.169/2018/ND-CP)。

  据越南《新闻网英文新闻》报道,越南卫生部发布新修订的涉及医疗器械和设备管理第169号法令(No.169/2018/ND-CP)。此举将为国内外的医疗器械企业带来有利的经营环境,因此受到医疗器械生产者和经销商的广泛关注和欢迎。

  169号令将为处在开发阶段的医疗器械提供一个法律框架,以便与国际接轨的并满足国际规范。此法令带来了几个变化,包括医疗设备概念的修订和补充,含有麻醉剂和前体物质成分的医疗器械的规定,医疗设备的分类,以及公告剂量等信息调整案例的补充和快速获得流通注册号的案例等。

  169号令还减少了原36号令中医疗器械企业开业登记的有关条件。欧盟商会医疗器械和诊断设备委员会的成员们曾经多次提议修改原36号令以促进该行业的发展。根据越南社会保险的统计,超过3420个医疗设备通过不同的形式安置在全国59个省。